非法销售医疗器械罪的立案标准如下：销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械，达到足以严重危害人体健康的程度。犯此罪的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。
《刑法》 第一百四十五条
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